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第二十五期:“醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點”專題網絡直播課
各會員單位及有關企業:

      根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于進一步加強醫療器械不良事件監測工作通知》要求,醫療器械注冊人、備案人要按照《國家藥監局綜合司關于印發醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點的通知》(藥監綜械管〔2021〕43號)的要求于10月18日前進行一次內部審核活動,內審結果存檔備查。學會受省藥品監管局醫療器械監管處的委托,擬于2021年10月舉辦《醫療器械不良事件監測工作檢查要點》專題網絡直播課,幫助醫療器械注冊人、備案人正確認識理解法規要求,梳理檢查要點,高效開展不良事件監測工作。現將有關事項通知如下:


一、網課主題

醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點及案例分析


二、課程內容
1.醫療器械不良事件監測工作相關法規要求講解;
2.醫療器械不良事件監測工作檢查要點講解;

3.醫療器械不良事件監測案例及常見問題分析。


三、網課講師

廣東省藥品不良反應監測中心     張云仙


四、直播時間、參與方式、費用
1.直播時間:2021年10月15日(周五)14:30開始;
2.參與方式:培訓直播當日,微信掃描以下二維碼進入直播間,課程直播+交流互動+課程回放(回放僅開放會員單位);

直播鏈接:https://appyk7pzgyn2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_6163a09ee4b037cf002fba0b?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

3.費用:本期課程免費收看。


五、主辦單位

廣東省醫療器械管理學會


六、其他事項
1.直播期間將安排講師與學員問題交流互動環節,為便于互動環節交流順暢,會務組已建立“不良事件監測”專題討論微信群供線上提問接龍,有問題交流的企業代表可聯系學會微信客服進群方式;
2.在本期直播結束后,會員單位可聯系學會微信客服詢問課程回放觀看密碼,未盡事宜或如有其他疑問請聯系會務組;
聯系人:盧哲,020-85655483、13660206316
微信客服聯系:13500034586(添加好友時請備注“企業+姓名+不良事件監測群”)






廣東省醫療器械管理學會
2021年10月9日
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